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又有4個藥，通過一致性評價 上藥、石藥……
編輯：2022-07-25 11:03:49
醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 自監(jiān)局發(fā)布第四批通過一致性評價藥品以來，近日，陸續(xù)又有幾家藥企宣布旗下產(chǎn)品通過一致性評價，如上藥、石藥、復星等。
上藥：卡托普利片
7月11日，上海醫(yī)藥公告稱，其控股子公司常州制藥廠有限公司收到藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于卡托普利片的《藥品補充申請批件》（批件號：2018B03175），該藥品通過仿制藥一致性評價。
2017年12月，常州制藥就該藥品仿制藥一致性評價向藥監(jiān)局提出申請并獲受理。同年，該藥銷售收入為人民幣7887萬元。
截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括上海旭東海普藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司等。
截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣308.2萬元。
石藥：卡托普利
易明：蒙脫石散
蒙脫石散由IPSENPHARMA（益普生藥業(yè)）研發(fā)，于1980年3月在法國上市。
復星：阿法骨化醇片
該藥品主要用于骨質疏松癥狀，改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素D佝僂病等。
2017年9月，重慶藥友就該藥品仿制藥一致性評價向藥監(jiān)局提出申請并獲受理。
2017年度，該藥品于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）的銷售額約為人民幣7,400萬元（未經(jīng)審計）。
截至本公告日，于中國境內(nèi)已上市的阿法骨化醇制劑包括上海信誼延安藥業(yè)有限公司的延迪諾、以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司的阿法迪三?等。
截至2018年5月，本集團（即本公司及控股子公司/單位）現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用人民幣約900萬元（未經(jīng)審計）。
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上藥：卡托普利片
7月11日，上海醫(yī)藥公告稱，其控股子公司常州制藥廠有限公司收到藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于卡托普利片的《藥品補充申請批件》（批件號：2018B03175），該藥品通過仿制藥一致性評價。
2017年12月，常州制藥就該藥品仿制藥一致性評價向藥監(jiān)局提出申請并獲受理。同年，該藥銷售收入為人民幣7887萬元。
截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括上海旭東海普藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司等。
截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣308.2萬元。
石藥：卡托普利
易明：蒙脫石散
蒙脫石散由IPSENPHARMA（益普生藥業(yè)）研發(fā)，于1980年3月在法國上市。
復星：阿法骨化醇片
該藥品主要用于骨質疏松癥狀，改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素D佝僂病等。
2017年9月，重慶藥友就該藥品仿制藥一致性評價向藥監(jiān)局提出申請并獲受理。
2017年度，該藥品于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）的銷售額約為人民幣7,400萬元（未經(jīng)審計）。
截至本公告日，于中國境內(nèi)已上市的阿法骨化醇制劑包括上海信誼延安藥業(yè)有限公司的延迪諾、以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司的阿法迪三?等。
截至2018年5月，本集團（即本公司及控股子公司/單位）現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用人民幣約900萬元（未經(jīng)審計）。
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